天津市整合涉及药品零售（连锁）企业的所有行政审批事项，进一步提高行政审批效率和便民服务水平，昨天起，在全市范围实行药品零售（连锁）企业“五证合一”行政许可制度改革，这是继3月份“三证合一”商事登记制度改革后，市场监管委推出的又一项重要改革举措。
药品零售（连锁）企业“五证合一”行政许可制度改革，是指将药品零售（连锁）企业分别向原食药监、工商部门申领的《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《医疗器械经营许可证》《食品卫生许可证》《食品流通许可证》五证合并为一证，即《药品经营许可证》合证。药品零售（连锁）企业“五证合一”，流程再造，高效便民。整合市场监管部门内部资源，依法优化审批流程，将市场主体设立后，药品零售（连锁）企业分别申领的许可证、证书合并为一证，申请人向辖区行政许可服务中心递交一份统一的申请材料，即可办理《药品经营许可证》正本，经营范围包括药品、医疗器械、保健食品、食品，并标注认证证书编号。同时，保留原《药品经营许可证》等正副本，满足企业在外埠从事经营活动需求。
此外，“五证合一”统一了行政许可工作制度，实行“一个窗口统一受理、一支队伍集中检查、一张表格同步审批、一个证书统一发放”的“四统一”工作制度，进一步规范工作流程、简化审批环节、减少办事程序，群众办事更方便。审理时限由原来五证分别办理的承诺办结时限累计59个工作日，缩短为核发、换发、变更、补发《药品经营许可证》合证的办理时限为7个工作日，审批效率进一步大幅提升，解决了群众开药店多种经营办证难、办证多问题，有效减轻企业负担。实施“五证合一”行政许可，还对企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、药品经营质量管理规范认证证书编号、合证发证日期与《药品经营许可证》发证日期、合证证号等做了全面规范和统一，并将由多个审批部门审批的事项整合，实施统一受理、联合检查、同步审批、限时办结、统一发证，对进一步强化审批监管职责，加强事中事后监管，建立药品安全风险防控机制，定期进行风险排查、风险分析、风险评估，提升监管水平起到重要推动作用。
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